ティムス、急性腎障害向けTMS-008治験始動
ティムスは、心臓血管手術後の急性腎障害（AKI）リスク患者を対象とするTMS-008の国内前期第II相臨床試験について、医薬品医療機器総合機構（PMDA）による14日間の調査が完了し、正式に治験を開始できる段階に入ったと発表した。試験は二重盲検、無作為化、プラセボ対照、用量漸増の多施設共同試験として実施し、安全性と有効性を検証する。心臓手術後のAKIは術後の重要な合併症で、発症率や死亡率の高さが課題となる一方、現在は有効な治療薬がない。TMS-008は黒カビ由来のSMTP化合物に属する低分子薬で、sEH阻害を通じた抗炎症作用や抗酸化作用が期待されており、健康成人を対象とした第I相試験では良好な忍容性と安全性が示唆されている。