「ティムス社、TMS-007の臨床試験被験者数を中国サイトで公開」
2025年12月08日 15:45
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ティムス社は、TMS-007（JX10）のPhase2/3臨床試験「ORION」の被験者登録人数が中国の臨床試験登録サイトに公開された
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中国での被験者登録人数は57人、グローバル全体では59人
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ORION試験は、多施設・シームレス・二重盲検・プラセボ対照・無作為化・並行群間比較の第２/３相臨床試験
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試験は世界20カ国以上、150以上の施設で実施予定、被験者は合計約740名
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Part1では240名の被験者において用量探索を行い、Part2では500名の被験者を対象にPart１で選択された用量の効果を確認
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有効性の主要評価項目は、90日後のmodified Rankin Scale（mRS）による機能的自立度の評価
「ティムス社、TMS-007の臨床試験被験者数を中国サイトで公開」
ティムス社が開発中のTMS-007（JX10）のPhase2/3臨床試験「ORION」の被験者登録人数が中国の臨床試験登録サイトに公開された。中国での登録人数は57人、グローバル全体では59人となっている。ORION試験は、多施設・シームレス・二重盲検・プラセボ対照・無作為化・並行群間比較の第２/３相臨床試験で、世界20カ国以上、150以上の施設で実施予定。被験者は合計約740名で、Part1では240名の被験者において用量探索を行い、Part2では500名の被験者を対象にPart１で選択された用量の効果を確認する。
http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html
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