株式会社ティムス（以下「当社」）は、当社が2024年12月12日に公表した「お問い合わせに対する回答のお知らせ」にてお伝えしましたTMS-007（JX10）の中国における治験申請について、本日（２月20日）付にて申請が承認されたことをお知らせいたします。

当該臨床試験は、ORION（Optimizing Reperfusion to Improve Outcomes and Neurologic function）と名付けられた、Corxel Pharmaceuticals（以下「CORXEL」）が主導して行うグローバル臨床試験であり、発症から4.5～24時間以内の急性期脳梗塞（AIS）患者さんを対象として、TMS-007（JX10）による機能改善効果を評価するために実施するものです。当社は、日本におけるパートナーとして当該臨床試験に参加するものです。ORION治験については、当社が2025年２月６日に公表した「TMS-007（JX10）に関するInternational Stroke Conference 2025での発表内容について」にてお伝えしております通り、CORXELより臨床試験が開始されたことが公表されており、本日CORXELより次のリンクの通り、プレスリリースが発信されております。

CORXELプレスリリースURL：https://www.corxelbio.com/en/press-releases/


【TMS-007（JX10）について】
TMS-007（JX10）は、急性期脳梗塞(AIS)を適応症とする治験薬候補であり、その作用機序は、血栓溶解作用と抗炎症作用を併せ持つものであります。急性期脳梗塞の治療戦略として重要なことは、発症後できるだけ早期に血流を回復させることにありますが、TMS-007（JX10）は、現在の標準治療である発症後4.5時間以内の投与という短い治療期間を延長し、多くの患者さんへ治療機会を提供できる可能性があります。当社が日本で実施した前期第Ⅱ相臨床試験において、TMS-007（JX10）を投与された被験者は、プラセボと比較して90日後の臨床転帰(全く症状がないか、症状があっても明らかな障害なく就業できる)が有意に改善しました。この結果は血管造影所見によっても確認することできました。TMS-007（JX10）は現在、CORXELによって急性期脳梗塞を適応症として、有効性と安全性をさらに評価するための国際共同試験（グローバル・スタティ）を開始しています。